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从“齐二药”到“欣弗”事件 药品监管还有多少漏洞

发布: 2006-10-27 01:45 | 作者: 佚名 | 来源: 网络搜集整理 | 查看: 3次

    “欣弗”药物不良反应事件再次把药品监督管理部门推向了舆论的风口浪尖……今年四五月份发生的“齐二药”事件震动全国。然而,仅仅3个月后,“齐二药”余波未平,“欣弗”又接踵杀至——
 
“欣弗”药物事件最新动向
 
    记者6日从国家食品药品监督管理局获悉,根据国家药品不良反应监测中心收集统计情况,从8月5日16时至8月6日16时,在全国暂停销售和使用涉及药品后,尚未收到安徽华源“欣弗”不良反应新发病例报告。
 
    截至8月5日16时,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽“欣弗”不良反应病例报告81例,涉及10个省份,其中有3例死亡病例报告。 详细》》》
 
从“齐二药”到“欣弗”的悲剧
 
    药监部门不能认证后就当“甩手掌柜”
 
    药监部门作为药品质量的“把关人”,事前监管才是最重要的。药监部门本是药品质量和安全的最后担保者,但频频发生的药品安全事件,却让药监部门和“国药准字”遭遇到了前所未有的信任危机。
 
    “近年来频频发生的药品安全事件,暴露出我国药品监管体系存在很大漏洞,药品安全涉及药品生产、销售、流通以及使用后的各个环节,任何一个环节出现问题都将导致药品安全问题的产生。” 详细》》》
 
    “欣弗”事件再次暴露药监不力之弊
 
    很少听到药监部门在现场检查、日常检查、跟踪检查或监督抽查中,严令企业消除隐患的报道……药监部门把精力放在了利益方面。国家药监局多位官员因滥批新药被拘、西安药监部门公开向药商索要红包遭中纪委查办就是典型的例子。当药监部门漠视职责,公众的健康还能靠谁?类似的悲剧还能不重演?详细》》》
 
    “齐二药”到“欣弗” 多少悲剧已经发生
 
    从“齐二药”事件到近日被曝光的广东疾控中心计划免疫药品采购受贿大案,又到欣弗事件,再联想到注射“假疫苗”死人事件、假药劣药泛滥,每遇事发,就象这次一样都要层层下发《紧急通知》,各级相关部门和领导都有要忙乎上一阵子,再进行一次“大检查”就完事了,却没有人从事件本身跳出来深挖内在的原因,制定完善相应政策,从根上杜绝此类事件的再次发生。
 
    我国药品生产与监管的混乱与缺失已是“病入膏肓”,靠事后“急救章”式的救火只能解一时之急,难去根本之痛。“不是危言耸听,不知有多少人在用药之后身体受到损害还懵钝不知,也还有多少用药不适的患者因无从下手找到证据而没有’说法’,还会有更多人将继续被不良药品所荼毒。”详细》》》
 
    “欣弗”事件:警钟为谁再次而鸣?
 
    6月份,国家药品不良反应检测中心挂牌,整顿和规范药品市场秩序专项行动更在全国范围内大力开展……反应不可谓不迅速,措施不可谓不坚决。那么,“欣弗”事件为何还是不尴不尬地暴露了出来呢?
 
    无怪乎评论者对药监部门,抨击其监管不力的有之,讽刺其为“事后诸葛亮”、“消防队员”的亦有之。“欣弗”事件,不仅为药监部门再次敲响了警钟,更为我国目前的药品市场又一次敲响了警钟……详细》》》
 
    药品安全要杜绝“锣鼓效应”
 
    公众眼光都投向了“不良药品追查”、“事件进程和人员伤亡”。尽管有关责任人会受到行政批评,可是,这种由事故引发的沉痛教训却会被行政批评掩盖,容易在热闹中受到遗忘和轻视。
 
    这就是“监管锣鼓效应”,药监局、药厂、卫生部门行政长官等该到场的都到场了,大家围绕药检的重要性、前瞻性和必要性论述交流,可就是很难见到“药检程序”这个“质量主角”粉墨登场。“药品质量监管”这出戏,终成为只有锣鼓而没有主角的失败演出。 详细》》》
 
    药品监管机制为何屡“卡壳”
 
    众所周知,药品是用来治病救人的,关系到老百姓的生命安全和社会稳定,药厂生产出药品是要经过相关监督管理部门层层把关、验收合格后,方能投入出厂、临床使用,这其中只要有一个环节不合要求,良药都有可能变为毒药。但是更令人恐怖的是,假药从购进原材料到生产到销售却一路畅行无阻,这让人担心还有多少药品要让患者以生命试药之后才能发现问题。
 
    这不得不让我们质疑:监管机制为何屡出漏洞? 详细》》》
 
    欣弗事件:不良反应还是不良事件?
 
    欣弗是继齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”出现问题后,又一个被卫生部叫停的药物,这自然引起了公众的不安、疑虑。
 
    然而,从“齐二药事件”的调查结果,以及全国各地时有发生的食品和药品危害健康和生命的事件来看,相当多事件属于药品不良事件,而非药品不良反应,其中假冒伪劣产品是一个重要原因。所以,对此次事件,希望有关部门千万不要掉以轻心,要进行进一步的调查和分析,尽快查明真相,人们都将拭目以待。详细》》》
 
(新华社提供,未经许可,严禁转载)

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