众所周知,奥美拉唑的美国专利于2004年10月到期,在中国有近70家生产仿制品。而阿斯利康公司在2002年推出了换代产品埃索美拉唑(艾美拉唑),2003年初该品在中国上市,商品名为耐信,受专利技术保护至2014年。如今,耐信是全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品,2003年的全球销售达40亿美元。而信是全球第一个采用氧化合成技术生产的的质子泵抑制剂,此项技术曾获诺贝尔奖。目前,阿斯利康公司同时在生产洛赛克和耐信。在中国,洛赛克早已是医保品种,而信也于2004年11月进入了全国医保目录,今年有望进入多个省市的医保目录。2003年该药在整个消化性溃怕及胃动力药中仅占0.56%的市场,2004年增长135%,占1.32%的市场。阿斯利康公司相信,耐信的经济性和功效优势会在中国市场得到进一步的展观。
作为奥美拉唑的S-对映体的艾美拉唑,两者之间有着极强的替代性,同时由于受到新品泮托拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑的市场冲击,奥美拉唑占质子泵抑制剂的市场份额一路下滑,从2002年的91%下滑到2005年的69%,市场萎缩近一半(图3)。艾美拉唑2003登陆中国市场后,市场份额一路上升,2005年占质子泵抑制剂的份额达到4%,虽然阿斯利康同时拥有这两个产品,但由于国内的市场营销方式不同于国外市场,为了让洛赛克拥有更长的生命周期,2003年,阿斯利康的洛赛克获得美国FDA批准作为非处方药上市;2005年4月,阿斯利康的10毫克规格洛赛克进入了中国OTC市场,拓展了洛赛克的用武之地。因此艾美拉唑要想完全取代奥美拉唑,还需要走很长的路。
泮托拉唑
该品由德国百克顿药厂于1994年10月在南非首次上市,本品在弱酸的条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定,对细胞色素P450的抑制作用北,不影响其它药物在肝内的代谢。国内已于1998年仿制成功,目前有中美华东、沈阳东宇药业、山东绿叶、锦州九泰等10多家企业。(表6)
表6 2005年前三季度泮托拉唑排名前10位生产厂家
