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实施GAP的必要性与可能性、GAP起草原则及GAP专家组名单

发布: 2006-10-26 02:52 | 作者: 佚名 | 来源: 药网 | 查看: 40次

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  实现中药现代化,促进中药更广泛的走向世界,是历史赋予我们的任务。

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  中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础,没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化,因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态,不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。 医药代表 - 医药代表网*UA]cq

Los MI1Rm!N[I  实施 GAP 是促进农业产业化的重要措施。目前,农业结构正在调整,中药材生产也是其中组成部分。发展中药材生产,使之走向产业化,不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要,也是农民致富的一条道路。

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^Uc*G5?8w!s(~ Y)Z"M\  中药是祖国医药传统文化的组成部分,它不仅要为祖国人民医疗事业服务,还应对世界医学作出贡献,根据我国制药工业的发展,不少企业试图打入国际医药主流市场,不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。这些都要求中药生产必须规范化与规模化,即按照 GAP 生产药材。我国是资源大国,药物资源丰富多样,且具有悠久的医药文化 , 我们应在传统药物的研究与开发,特别是中药现代化方面,建立完整的标准化体系,为国际传统药物树立典范。 医药代表 - 医药代表网r-ZRu"{F:[

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GAP 的起草原则 医药代表 - 医药代表网FeY6lFN

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( 一 )GAP 内容广泛、复杂 ,  涉及到药学、生物学、农学及管理科学 ,  是一个复杂的系统工程 , 但 GAP 的核心是“规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控”,因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影晌药材质量的内在因素 ( 如种质 ) 和外在因素 ( 环境、生产技术等 )  的调控而制定。

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V\ s!C5H@{6abP( 二 )GAP 的制定既要认真汲取国外先进经验,尽量与国际接轨,又必须与中国实际情况相结合。如欧共体禁用人的排泄物作肥料,但中国农村人口众多,必须而且应该充分利用这一肥源,因此在起草 GAP 时,允许使用农家肥,但强调“应充分腐熟 , 达到无害化卫生标准。” 医药代表 - 医药代表网C$I&KMdiT

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( 三 )GAP 概念涵盖的不仅是栽培的药用植物 ( 欧共体 GAP 仅包括药用植物和芳香植物 ) ,还包括药用动物以及药用野生植物和动物 , 这是根据中国实际情况而订的,因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。 医药代表 - 医药代表网.{cR_+XP U^A

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( 四 ) 处理好继承与发扬的关系,既要保持中国传统医药特色 , 如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等,又提出继承不泥古,要学习世界先进经验,如生产技术和管理模式。    ( 五 ) 药材是防病治病的武器,采纳新技术、新工艺、新品种一定要符合安全、有效的原则,生物技术、转基因品种,应经过认真鉴定和安全性评价。

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GAP 专家组成员名单

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T7qI6];e3\#O  周荣汉         中国药科大学

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hn6~-hIgO  段金廒         中国药科大学 医药代表 - 医药代表网4d!g+~`l{B AX

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  秦民坚         中国药科大学 医药代表 - 医药代表网|H? EE"U^V

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  林瑞超         中国药品生物制品检定所

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y5x%u:\;]Oj  程惠珍         中国医学科学院药用植物所

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Yfg UKf0G,T E  陈士林         四川省中药研究所 医药代表 - 医药代表网 w,s.dO3\[S1S(?f

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  李健平         长春中医学院 医药代表 - 医药代表网 j,H i'xzy

:p,t_x3X(}J  许炫玉         浙江省中药研究所 医药代表 - 医药代表网9Q%j8Y5dA)b:aMx

l P Wvz6y n(vN  郭巧生         南京农业大学 医药代表 - 医药代表网v5X X0z`-[\

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  吴成信         黑龙江省药品监督管理局 医药代表 - 医药代表网*@8p}4}%JL$\:[J(U

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  禹年华         四川省药品监督管理局

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  王国栋         贵州省药品监督管理局

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3?"y-['v'KGq_  许锦柏         上海市中药行业协会会长 医药代表 - 医药代表网 \y9xkFS

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