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GLP检查的意义

发布: 2006-10-26 02:50 | 作者: 佚名 | 来源: 药网 | 查看: 54次

Q |;F(BTGR2p3K    作为外部监督手段之一,对实施GLP的单位开始检查,既能保证GLP执行的质量,又能保证研究结果的可行性,是保障GLP实施不可或缺的手段。FDA相信很有必要进行强有力的检查工作以促进非临床研究单位对质量管理规定原则的遵守,因此完全有必要对非临床研究机构GLP实施情况进行监督检查。这样可以通过检查,审查研究资料的完整性和真实性,保证非临床研究数据的可靠性,及时纠正违反GLP的问题,为人体试验的安全性提供保障;另一方面可以通过检验,与非临床研究人员交流经验,尽快发现问题和不足,促使非临床研究机构意识到遵守GLP的重要性以便更好地实施GLP。

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