2002年4月17日，国家食品药品监督管理局（SFDA）以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范（试行）》（即GAP认证），2003年11月1日起，SFDA开始正式受理中药企业GAP认证申请。然而，今年6月初，一些民间种植户联名上书国务院，“炮轰”GAP认证推行中存在的种种弊端，使这一正在试运行的政策面临尴尬处境。
SFDA：GAP并未强制执行
日前，SFDA安监司司长白慧良在接受媒体采访时表示，GAP认证并未停止，依然正常进行，但还处在试点阶段，距离像GMP那样大规模的认证还有相当长的一段时间，也不可能在短期内强制推行。白慧良称，中药种植的具体情况相当复杂，经过了一年多的试点之后发现，目前的认证办法和操作中有许多需要完善的地方。
“中国情况非常复杂，站在不同位置和角度上来看GAP政策，肯定有些不同意见。不过，总的来讲，推行GAP认证对控制中药质量标准、统一管理种植户都十分有益。”中国中医研究院中药研究所所长黄璐琦称，目前GAP认证仍在试点中，药监部门明文规定认证对象以企业为主，并不涉及种植农户。
据了解，目前北京地区尚没有一家药材基地通过GAP认证。原北京广大制药一位研发负责人认为，政府只是提倡企业建立GAP种植基地，并未深度介入。
据悉，为鼓励企业申请GAP认证，近年来国家拨付了专项资金进行补贴。根据公开资料，天津天士力公司为获得陕西商洛250亩丹参基地的GAP认证，共投入了6000多万元，其中陕西省投入2000多万元。广州白云山中药厂负责人说，白云山为安徽阜阳的板蓝根基地通过GAP共筹备了5年时间，总投入5000多万元，政府给了几百万元的补助。
试行变执行种植户苦不堪言
“对中药的GAP认证在国家政策层面上是试行，可到了省里就变成了执行，再下到区县一级，一些地方政府就强制农户执行，种植户苦不堪言。”8月10日，此次“9家种植户联名上书”的发起人周成明表示，他不反对中药材种植的规范化管理，但对目前国家试行的认证管理办法和评定标准坚决不认同。
周成明称，“现在用于检测的104条指标根本不符合中国实际情况和栽培技术规律”，国外GAP认证也只是侧重于检测程序，只是针对种植后药材的重金属、农残和有效成分进行检测。
此外，周成明指出，动辄几千万元的GAP认证巨额投入使一般种植户都“望尘莫及”，而且目前认证不是下种前的认证，而是下种后的认证，下种后土地、种子、环境都不可改变，只是花钱检测、编造材料、“走马观花”式检查。
“全面推行GAP认证条件非常不成熟，最大的困难在于执行和监管。”中国中医研究院“国家中药复方新药工程”一位项目负责人表示，现在国内中药材种植仍以农户为主，要让他们严格按那些“条条框框”去施肥、喷药等几乎不可能。
“现在，GAP认证正在流于一种形式，一些企业通过搞假材料、虚报面积拿到证书，然后又顺利从银行贷款，并获得政府补贴，应该引起监管部门的重视。”周成明如是说。据了解，周成明过去曾供职于原国家药品监督管理局，1995年下海种植中药材，目前仅在北京郊区拥有1000多亩草药基地，另与河北等省市农户签订回收合同，药材种植面积总计达5万多亩。
周成明同时透露说，今年7月1日之前，GAP相关法规已得到国务院的批准，《中药材生产质量管理规范（试行）》中的“试行”两个字已经去掉，全面推行可能为期已不远。
(转摘自"中国药网")