药物的水不溶性是许多药物开发中最具挑战性的课题之一。美国药典收载的药物中有超过1/3和约50%的新化学实体(NCE)不溶或难溶于水。结果许多药物是以次最佳配方销售,常使药品的生物利用度低或不稳定,或导致不良反应的风险。许多有苗头的产品可能因此而永远不能问世。
SkyePharma公司的一项不溶性药物释放(Insoluble Drug Delivery ,IDD®)技术平台将有助于解决许多化合物和现有药物的不溶性,IDD技术是一家专门从事不溶或难溶于水药物的可溶性新配方开发和商业化的生物技术药物公司RTP制药公司发明的,并获得了制造IDD产品创新过程的美国专利。该项专利包括利用超临界流体技术产生表面改进、亚微米大小的水溶性药物颗粒的过程,这种颗粒更容易被人体吸收。SkyePharma公司通过购置RTP制药公司的股本收购了该公司,成立了位于加拿大蒙特利尔的子公司,改名为SkyePharma Canada Inc.。
IDD工艺技术补充了Skyepharma原有的微粒子工艺,IDD技术适用于范围广泛的水不溶药物。
IDD技术在研产品开发现状见下表:
|
许可或合作者 |
产品 |
治疗类别 |
开发状态 |
|
IDEXX Labs |
未透露药名 |
抗菌药 |
申请 |
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SkyePharma |
丙泊酚(propofol) |
麻醉药 |
II期临床 |
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SuperGen |
白消安(busulfan) |
抗肿瘤药 |
II期临床 |
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未透露 |
非诺贝特(fenofibrate) |
心血管药物 |
I期临床 |
|
Baxter |
多个产品 |
未透露 |
体外可行性试验 |
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