Tibotec宣布开始TMC125第三阶段试验

 

    Tibotec制药有限公司近日宣布启动其研究中的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）——TMC125的关键性第三阶段临床试验项目。

 

    该项目包括两项在接受过治疗的HIV-1成年感染者中进行的随机安慰剂对照试验。这些感染者经证明具有NNRTI耐药性，并至少发生过三种主要蛋白酶突变。这两项分别有600名患者参与的临床试验将在18个国家或地区进行。

 

    在这些试验中，配合用蛋白酶抑制剂（PI）将采用Tibotec研究中的蛋白酶抑制剂——TMC114。这一开拓性的试验计划首次将两种研究中的新型抗逆转录病毒药物同时用于接受过大量治疗的患者身上。美国食品和药品管理局所属抗病毒部门、欧洲药审委下属的人用医疗产品委员会以及HIV患者对这项计划表示支持。