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重庆市食品药品监管局药品质量公告

发布: 2006-10-26 10:18 | 作者: 佚名 | 来源: 网络搜集整理 | 查看: 82次

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    根据2005年重庆市药品抽验计划安排,重庆市药品监督稽查总队和重庆市药品检验所、万州药品检验所、涪陵药品检验所对本市药品生产企业、经营企业、医疗机构进行评价性抽样检验,现将抽验结果公告如下:
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[eI2H%x6j5DGw    本期公告为2005年7月1日至12月31日检验完成的药品,共949批次,其中不合格药品品种23批次,合格率为97.58%。此次公告不合格药品中有23批次(见附表)涉及本市2家药品生产企业3个批次,涉及8家药品经营企业8个批次,涉及12家医疗机构12个批次外购药品。
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+d:t9S pa ZJ'B*s zT    对公告中的不合格药品,重庆市食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定按劣药查处,市食品药品监督管理局将安排相关部门继续跟踪抽验。

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2005年第2期公告不合格药品

检品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验依据
检验结果
不符合项目
检验目的
血宁片
江西中兴汉方药业有限公司
20050102
/
重庆市肿瘤医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册
不符合
性状
评价性抽样
山药
重庆慈灵中药饮片厂
050501
饮片
重庆慈灵中药饮片厂
《中国药典》2000年版一部
不符合
性状、显微特征
评价性抽样
维U颠茄铝胶囊
河南省安阳市益康制药厂
040202
/
重庆大江医院
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十五册
不符合
维生素U含量
评价性抽样
山豆根
重庆慈灵中药饮片厂
041201
饮片
重庆慈灵中药饮片厂
《中国药典》2000年版一部
不符合
性状、鉴别
评价性抽样
熄风通络头痛片
通化神源药业有限公司
040102 006
每片重0.3g
重庆桐君阁股份有限公司医药批发分公司
国家药品监督管理局标准(试行)WS-659(Z-122)-2001检验上述项目
不符合
重量差异
评价性抽样
维U颠茄铝镁片Ⅱ
山西曙光药业有限公司
20050530
/
重庆昌野药业有限公司
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十三册及第十六册
不符合
崩解时限
评价性抽样
补中益气丸
湖北吉达药业有限公司
050305
/
重庆康中王医药有限公司
《中国药典》2000年版一部
不符合
鉴别(2)
评价性抽样
益肝灵片
山西省临汾键民制药厂
050401 022
38.5mg
合川市中医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册
不符合
性状
评价性抽样
熊胆丸
吉林国药制药有限责任公司
20040403
每粒装0.25g
璧山县人民医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册
不符合
性状
评价性抽样
盐酸小檗碱片
四川同人泰药业有限公司
050302
0.1g
重庆国泰生化药业有限责任公司
《中国药典》2000年版二部及其2002年和2004年增补本
不符合
溶出度
评价性抽样
防己
重庆医药垫江医药有限责任公司中药饮片加工厂
200411
饮片
重庆医药垫江医药有限责任公司中药饮片加工厂
《中国药典》2000年版一部、《四川省中药材标准》1987年版
不符合
性状
评价性抽样
检品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验依据
检验结果
不符合项目
检验目的
维肝福泰片
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
20050410
0.4g
巫山县人民医院
国家药品标准修订批件2001ZFB0058号附发质量标准
不符合
重量差异
评价性抽样
神曲胃痛胶囊
广东省信宜市制药厂
040301
0.4g
巫溪县人民医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
不符合
装量差异
评价性抽样
维肝福泰片
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
20050502
0.4g
重庆市巫峡医药有限责任公司
国家药品标准修订批件2001ZFB0058号附发质量标准
不符合
重量差异
评价性抽样
复方黄连素片
广西芳菲药业有限公司
050526
30mg
忠县泰来卫生院
《中国药典》2000年版一部
不符合
含量测定
评价性抽样
三七片
广西世彪药业有限公司
050602
0.5g
南溪镇卫生院
 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册
不符合
细菌
评价性抽样
赖氨葡锌片
中外合资辽宁良心(集团)德峰药业有限公司
20050301
/
重庆浩丰药业有限公司涪陵分公司
《国家药品标准第八册》
不符合
性状
评价性抽样
保胎灵片
甘肃皇甫谧制药有限责任公司
20040321
/
黔江民族医院
《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》
不符合
性状
评价性抽样
维生素 E烟酸酯胶囊
黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司
20050316
0.1g
南川市人民医院
《国家药品标准第四册》
不符合
性状.崩解
评价性抽样
清感九味丸
内蒙古蒙药股份有限公司
040712
每10粒重2g
重庆市沙坪坝区中医院
《卫生部药品标准》蒙药分册
不符合
水分
评价性抽样
通滞苏润江胶囊
新疆维吾尔药业有限责任公司
050101
每粒装0.3g
重庆市莱美医药有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-BW-0182-98-2005
不符合
水分
评价性抽样
地奥心血康胶囊
成都地奥制药集团有限公司
0504089
0.1g
云阳县医药有限责任公司南溪经营部
《中国药典》2000年版一部
不符合
干燥失重
评价性抽样
辛芳鼻炎胶囊
吉林省长恒药业有限公司
20040402
0.25g
秀山土家族苗族自治县民族医院(秀山县中和镇中心卫生医院)
《卫生部药品标准中药成方制剂第十五册》
不符合
水份
评价性抽样

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