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上海市今年一季度药品、医疗器械和药包材质量监督抽验情况

发布: 2006-10-26 10:18 | 作者: 佚名 | 来源: 网络搜集整理 | 查看: 83次

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    第一季度,市食品药品监督管理局共抽验药品3339件,检出不合格品117件(其中假药1件),合格率为96.5%;抽验医疗器械产品139件,检出不合格品17件,合格率为87.8%;抽验药包材16件,检出不合格品4件,合格率为75%。医药代表 - 医药代表网F7PW~ C*p }

2006年第一季度药品督检查抽验不合格情况通报表(假药部分)

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药品名称
规格
批号
标示生产单位
被抽单位
具体情况
培坤丸
9g/45丸
20040605
西安自力药业有限责任公司
上海市虹口区民办海光医院
经省食品药品监管局确认,生产企业没有生产该批产品
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]X Yp0I2006年第一季度药品评价性检查抽验不合格情况通报表

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药品名称
制剂规格
批号
生产单位名称
被抽检单位全称
不合格项目
检验依据
检验单位
脑血栓片
0.3g
040202-018
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
上海今丰医药药材有限公司
性状
国家标准
徐汇所

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2006年第一季度药品监督性检查抽验不合格情况通报表

药品名称
制剂规格
批号
生产单位名称
被抽检单位全称
不合格项目
检验依据
检验单位
三磷酸腺苷二纳片
20mg
050112
广西浦北制药厂
同济大学医院
含量测定
国家标准
徐汇所
三磷酸腺苷二钠片
20mg
050112
广西浦北制药厂
上海市卢湾区瑞金二路地段医院
含量测定.
国家药品标准(地标升国标)第九册
市药检所
三磷酸腺苷二钠片
20mg
050112
广西浦北制药厂
同济大学医院
含量测定.
国家药品标准(地标升国标)第九册
市药检所
穿琥宁注射液
10ml:0.2g
20050902
黑龙江珍宝岛制药有限公司
上海市南汇区新场镇卫生院
含量测定.
国家药品标准(地标升国标)第一册
市药检所
穿琥宁注射液
10ml:0.2g
20050801
黑龙江珍宝岛制药有限公司
上海市南汇区彭镇镇卫生院
含量测定
国家标准
市药检所
头孢克肟干混悬剂
50mg
0508241
山西泰盛制药有限公司
上海市闵行区民办中潭医院
含量测定
国家标准
市药检所
感冒退热颗粒
18g/袋
050801
江西一村制药有限责任公司
上海安达医院
含量测定
中国药典2005年版一部
浦东所
乌鸡白凤丸
 
050702
三九黄石制药厂
上海汇丰大药房有限公司健美药店
含量测定
中国药典
徐汇所
九州通导颗粒
每粒装4 g
050301
陕西(柞水)欧珂药业有限公司
上海九州通清水药店
粒度
国家标准
青浦所
痔特佳片
0.38g
20050418
营口宏升药业有限公司
上海好运大药房管理有限公司
重量差异、崩解时限
国家标准
闸北所
红霉素肠溶片
0.125g
20050401
东北制药总厂
上海市松江区民办百信门诊部
溶出度
中国药典
市药检所
格列齐特片(II)
80mg
20050601
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
上海市青浦区华新镇卫生院
溶出度
药典标准
青浦所
注射用头孢匹胺钠
1g
040918
山东罗欣药业股份有限公司
上海市虹口区民办长江医院
有关物质
国家标准
市药检所
注射用头孢米诺钠
0.5g
050701
苏州万庆药业有限公司
上海大陆药业有限公司
有关物质
国家标准
市药检所
氯霉素滴眼液
8ml:20mg
050901
江西科伦药业有限公司
上海雷允上北区药业股份有限公司
有关物质.
中国药典2005年版二部
市药检所
月见草油胶丸
0.3g(月见草油计)
050221
青岛双鲸药业有限公司
上海太极医药物流有限公司
过氧化值.
国家药品标准(地标升国标)第七册
市药检所
妇炎康片
/
20051001
湖南湘泉集团制药有限公司
上海益丰大药房有限公司
微生物限度
国家标准
徐汇所
肝得治胶囊
0.45g
E12011
广州敬修堂(药业)股份有限公司
上海众协药业有限公司
微生物限度
部颁标准
松江所
百合固金口服液
10ml
050601
内蒙古佳合药业有限公司
上海市闵行区吴泾医院
微生物限度
部颁标准
金山所
苦参软膏
3克
051202
上海宝龙药业有限公司
中福会国际和平妇幼保健院
微生物限度
国家药品标准WS3-331(Z-043)-2005(Z)
松江所
乳酸依沙丫啶溶液
200ml:0.2g
051220
上海市长宁区中心医院
上海市长宁区中心医院
微生物限度
上海市医疗机构制剂质量标准SYZ-HB-025-2003
松江所
穿琥宁注射液
10ml:0.2g
20050801
黑龙江珍宝岛制药有限公司
上海市南汇区新场镇卫生院
溶液的颜色
国家标准
市药检所
复方米诺地尔辣椒搽剂
30ml
05110201
上海市皮肤病医院
上海市皮肤病性病医院
性状
上海医院制剂标准
闸北所
舒肝祛脂胶囊
0.3g
050921
上海市中医医院委托上海双基药业有限公司生产
上海市中医医院
性状
上海医院制剂标准
闸北所
祛斑口服液
10ml
050429
第二军医大学附属长征医院
上海市闸北区中心医院
性状
中国人民解放军总后勤部卫生部非标准制剂标准
闸北区
舒肝祛脂胶囊
0.3g
050921
上海第二医科大学附属新华医院委托上海双基药业有限公司生产
上海交通大学医学院附属新华医院
性状
上海医院制剂标准
闸北所
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2006年第一季度饮片监督性检查抽验不合格情况通报表
 
药品名称
批号
生产单位名称
被抽检单位全称
不合格项目
检验依据
检验单位
川贝母
生产批号20050824
分装批号20050914
分装商:深圳市宝明堂照耀饮片有限公司
上海蔡同德堂药号
性状(不符)
中国药典
徐汇所
枫斗
2005年8月26日下午
亳州市中药饮片厂
上海市闸北区民办申江医院
性状(不符)
炮制规范
市所
半夏
038143
亳州市中药饮片厂
上海市闸北区民办申江医院
性状(不符)
炮制规范
市所
冬虫夏草
--
--
城隍庙福源小商品批发华太经营部
性状(不符)
炮制规范
市所
广郁金
051215
上海万仕诚国药制品有限公司
上海万仕诚国药制品有限公司
性状(不符)
炮制规范
浦东所
生晒山参
--
--
上海九州通金团药房
性状(不符)
中国药典
市所
乳香
060117
上海徐汇中药饮片有限公司
上海徐汇中药饮片有限公司
炮制(夹有塑料薄膜杂质)
炮制规范
市所
西红花
--
--
上海黄浦区福源小商品批发市场永寿商行
性状(掺伪)、化学反应、吸光度
中国药典
市所
西红花
--
--
上海黄浦区福源小商品批发市场康本商行
性状(掺伪)、化学反应、吸光度
中国药典
市所
西红花
--
--
上海黄浦区福源小商品批发市场王伟商行
炮制(杂质)
中国药典
徐汇所
麦冬
060115
上海徐汇中药饮片有限公司
上海徐汇中药饮片有限公司
性状、炮制(杂质)
炮制规范
市所
龙齿
040831
上海康桥中药饮片有限公司
上海复星大药房连锁经营有限公司西站店
炮制(杂质)
炮制规范
徐汇所
远志
051011
上海徐汇中药饮片有限公司
上海徐汇中药饮片有限公司
性状、炮制(杂质)
炮制规范
市所
远志
051011
上海徐汇中药饮片有限公司
上海市胸科医院
性状、炮制(无焦斑、杂质)
炮制规范
市所
玉竹
05091506
吴江上海蔡同德中药饮片有限公司
上海市杨浦区民办华氏门诊部
炮制(杂质)
炮制规范
闸北所
垂盆草
051231
上海徐汇中药饮片有限公司
上海江南造船集团职工医院
炮制(杂质)
炮制规范
市所
款冬花
05101102
上海德大堂国药有限公司
上海德大堂国药有限公司
炮制(杂质)
炮制规范
崇明所
薏苡仁(炒米仁)
051012
上海徐汇中药饮片有限公司
上海江南造船集团职工医院
性状(虫蛀)、炮制(杂质)
炮制规范
市所
薏苡仁
051012
上海徐汇中药饮片有限公司
上海徐汇中药饮片有限公司
性状(虫蛀)、炮制(杂质)
炮制规范
市所
泽泻
05102417
--
上海市杨浦区民办华氏门诊部
性状、炮制(虫蛀)
炮制规范
闸北所
赤芍
031218
--
上海复星大药房连锁经营有限公司民康店
性状(虫蛀)
炮制规范
徐汇所
广郁金
0601009
--
上海江南造船集团职工医院
性状(霉变)、炮制(片厚)
炮制规范
市所
板蓝根
051214
--
上海江南造船集团职工医院
性状(霉变)、炮制(片厚)
炮制规范
市所
川石斛
051226
--
上海江南造船集团职工医院
性状(霉变)、炮制(片厚)
炮制规范
市所
阳春砂
1998041701
--
上海华鹰药业有限公司
性状、炮制(霉变)
炮制规范
金山所
南沙参
051014
--
上海市闵行区七宝镇卫生院
性状、炮制(霉变)
炮制规范
金山所
白豆蔻
040922
--
上海市金山区民办建国医院
性状、炮制(霉变)
炮制规范
金山所
大豆卷
031117
--
上海复星大药房连锁经营有限公司杏林店
性状、炮制(虫蛀)
炮制规范
徐汇所
 
2006第一季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表
 
药包材产品名称
型号规格
批号或编号
标示生产单位
被抽单位
不合格项目
管制口服液瓶
10ml
040718
慈溪市玻璃制品厂
上海雷允上药业有限公司
鉴别(三氧化二硼含量)
药品包装用PTP铝箔
180mm
B0510049
上海宏利药用包装材料有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
易氧化物
管制口服液瓶
C型10ml
050912
泰兴市玻璃药瓶厂
上海宝龙药业有限公司
三氧化二硼的含量
药品包装用复合膜
160mm
2005081603
上海丰毅印务有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
不挥发物
 
(据“上海市食品药品监督管理局”)


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