表1:
2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(无证单位部分)
|
药品名称 |
规格 |
批号 |
生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
雪山胃宝丸 |
1g/丸 |
050601 |
青海格萨尔王藏药制药有限责任公司 |
个体 |
重量差异 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
灵芝孢子粉胶囊 |
0.2g |
050606 |
芜湖市博英制药有限公司 |
上海德本生物科技有限公司武胜路分公司 |
装量差异 |
国家标准 |
市所 |
2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(经营单位部分)
|
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸 |
2mg |
20050101 箱号02 |
长春海王生物制药有限责任公司 |
科院药房 |
热原 |
国家标准 |
市所 |
|
二甲硅油片 |
25mg |
050701 |
四川康福来药业集团有限公司 |
上海思源药房 |
含量测定 |
中国药典 |
闸北所 |
|
肠泰合剂 |
10ml |
041101 |
重庆赛诺生物药业股份有限公司 |
上海市医药股份有限公司 |
含量测定 |
国家标准 |
市所 |
|
维C银翘片 |
-- |
050401 |
广西天天乐药业有限公司 |
上海复星大药房连锁经营有限公司杏山店 |
含量测定 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
维C银翘片 |
-- |
050405 |
上海雷允上药业有限公司 |
上海联华复星药房连锁经营有限公司凉城店 |
含量测定 |
国家标准 |
闸北所 |
|
氯霉素滴眼液 |
8ml:20mg |
050901 |
江西科伦药业有限公司 |
上海康之舟药业经营有限公司 |
有关物质 |
中国药典 |
崇明所 |
|
诺氟沙星胶囊 |
0.1g |
050305 |
上海宝龙药业有限公司 |
上海德清大药房 |
溶出度 |
中国药典 |
闸北所 |
|
庆大霉素碳酸铋胶囊 |
-- |
050119 |
葫芦岛国帝药业有限责任公司 |
国药控股国大药房有限公司 |
溶出度 |
国家标准 |
市所 |
|
妇肤康喷雾剂 |
50mL |
2005040212 |
贵州荣发制药有限责任公司 |
上海新天地医药有限公司 |
总固体 |
国家标准 |
市所 |
|
石黄抗菌片 |
-- |
040504 |
河南禹州市药王制药有限公司 |
上海龙威保健食品有限公司威龙大药房 |
崩解时限 |
中国药典 |
闸北所 |
|
复方斑蝥胶囊 |
0.25g |
050401 |
陕西方舟制药有限公司 |
上海申依医药有限公司 |
微生物限度 |
部颁标准 |
金山所 |
|
苋菜黄连素胶囊 |
0.4g |
050705 |
福州海王金象中药制药有限公司 |
上海海王星辰药房有限公司峨山路店 |
微生物限度 |
国家标准 |
浦东所 |
|
肝速康胶囊 |
0.23g |
0509101 |
杨凌无为制药有限公司 |
上海众协药业有限公司 |
微生物限度 |
部颁标准 |
松江所 |
|
肛泰栓 |
1g |
050316 |
烟台荣昌制药有限公司 |
上海屈臣氏日用品有限公司美罗城店 |
微生物限度 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
羚羊感冒胶囊 |
0.42g |
050104 |
哈药集团中药二厂 |
上海桃浦药店有限公司 |
装量差异 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
复方青黛丸 |
6g |
030704 |
陕西天宁制药有限责任公司 |
上海一德府航大药房 |
水分、装量差异 |
部颁标准 |
金山所 |
|
华法林钠片 |
2.5mg |
041001 |
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂 |
中达医药商店 |
性状(裂片) |
中国药典 |
徐汇所 |
|
新清宁片 |
0.31g |
2005/03/09 |
营口宏升药业有限公司 |
上海汇丰复星大药房有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
阿胶胶囊 |
0.5g |
040401 |
山东福胶集团有限公司 |
上海宝丰共康大药房有限公司 |
水分、装量差异 |
国家标准 |
青浦所 |
|
蒲地蓝消炎片 |
0.73g |
20040901 |
天津中天制药有限公司 |
上海蔡同德药品连锁有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
止痛化癥胶囊 |
0.3g |
030401 |
通化茂祥药业股份有限公司 |
上海虹桥药业有限公司浦东分公司 |
装量差异 |
部颁标准 |
闸北所 |
|
蛇胆川贝胶囊 |
0.3g |
050502 |
江西药都仁和制药有限公司 |
上海康之舟药业经营有限公司第三分店 |
水分 |
部颁标准 |
闸北所 |
|
伤科跌打片 |
0.25g |
041206 |
大连天山药业有限公司 |
上海龙威浦南大药房有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
浦东所 |
|
咳特灵胶囊 |
-- |
040602 |
武汉太福制药有限公司 |
上海新世纪药业有限公司 |
水分 |
部颁标准 |
青浦所 |
|
通便灵胶囊 |
0.25g |
041001 |
甘肃金昌金丹药业有限公司 |
上海恒德大药房有限公司又康药店 |
水分、装量差异 |
部颁标准 |
金山所 |
|
小柴胡颗粒 |
10g |
040603 |
上海雷允上药业有限公司 |
上海三君医药有限公司 |
装量差异 |
部颁标准 |
崇明所 |
|
银翘伤风胶囊 |
0.3g |
041202 |
成都天银制药有限公司 |
上海市第一医药商店连锁经营有限公司周家嘴药房 |
装量差异 |
部颁标准 |
闸北所 |
|
阿奇霉素颗粒 |
0.1g |
20050403 |
广西禾力药业有限公司 |
上海众缘健大药房有限公司川沙分店 |
水分 |
中国药典 |
浦东所 |
|
通便灵胶囊 |
0.25g |
041001 |
甘肃金昌金丹药业有限公司 |
上海恒德大药房有限公司金卫药店 |
水分、装量差异 |
部颁标准 |
金山所 |
|
蛇胆川贝胶囊 |
-- |
050103 |
天津巨能药业有限公司 |
上海华源大药房有限公司 |
水分 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
双唑泰软膏 |
4g |
20050611 |
北宁市山庆制药有限公司 |
上海南汇区药材医药总公司 |
装量 |
国家标准 |
金山所 |
2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(使用单位部分)
|
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
利福平滴眼液 |
10ml:5mg |
0505251 |
南京立业制药股份有限公司 |
奉贤区南桥地段医院 |
含量测定、PH值 |
国家标准 |
市所 |
|
穿琥宁注射液 |
10ml:0.2g |
20050101 |
黑龙江省珍宝岛制药有限公司 |
上海市南汇区六灶镇卫生院 |
含量测定、溶液的颜色 |
国家标准 |
市所 |
|
妇炎平泡腾片 |
0.95g |
20050112 |
江西南昌制药有限公司 |
上海市浦东新区妇幼保健院 |
含量测定 |
国家标准 |
浦东所 |
|
薯蓣皂苷片 |
80mg |
050202 |
成都第一制药有限公司 |
上海市浦东新区民办安平医院 |
含量测定 |
国家标准 |
浦东所 |
|
过氧化氢溶液 |
2.5-3.5% |
20040517 |
上海金鹿化工有限公司 |
上海市静安区民办答康门诊部 |
含量测定 |
中国药典 |
青浦所 |
|
胃刻宁片 |
-- |
20040303 |
中国吉林省郑泰药业股份有限公司 |
上海市虹口区民办海江医院 |
含量测定 |
国家标准 |
闸北所 |
|
甘草甜素片 |
75mg |
20050151 |
湖南迪诺制药有限公司 |
上海市卢湾区民办莲子心中医门诊部 |
含量测定 |
部颁标准 |
金山所 |
|
十三味菥蓂丸 |
0.6g |
20040728 |
西藏聂拉木藏药厂 |
上海市虹口区民办临潼门诊部 |
溶散时限、重量差异、水分 |
部颁标准 |
市所 |
|
西黄丸 |
1g/20丸 |
050101 |
吉林益草堂制药有限公司 |
上海市卢弯区民办进贤门诊部 |
溶散时限 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
西黄丸 |
1g/20粒 |
050101 |
吉林益草堂制药有限公司 |
上海市徐汇区民办瑞星医院 |
溶散时限 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
格列齐特片II |
80mg |
20050601 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
上海市嘉定区华亭镇卫生院 |
溶出度 |
中国药典 |
青浦所 |
|
水飞蓟宾葡甲胺片 |
50mg |
041101 |
潍坊中狮制药有限公司 |
上海市杨浦区中心医院 |
溶出度 |
国家标准 |
闸北所 |
|
秋水仙碱片 |
1mg |
20040266 |
昆明制药集团股份有限公司 |
松江区方松街道地段医院 |
脆碎度 |
中国药典 |
松江所 |
|
二十五味松石丸 |
1g/4丸 |
20040101 |
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司 |
上海市浦东新区传染病医院 |
微生物限度 |
中国药典 |
闸北所 |
|
银翘片 |
0.35g |
050312 |
上海雷允上药业有限公司 |
松江区妇幼保健院 |
微生物限度 |
国家标准 |
松江所 |
|
银翘片 |
0.35g |
050317 |
上海雷允上药业有限公司 |
松江区民办安真医院 |
微生物限度 |
国家标准 |
松江所 |
|
骨质宁搽剂 |
50ml |
040607 |
沈阳飞龙保健品有限公司 |
上海市徐汇区龙华地段医院 |
PH值 |
部颁标准 |
市所 |
|
枸橼酸铋钾颗粒 |
1.2g:110mg铋 |
20040304 |
黄石市长征扎药有限责任公司 |
上海第二医科大学附属宝钢医院 |
干燥失重 |
中国药典 |
崇明所 |
|
注射用硫酸阿米卡星 |
0.2g |
040710 |
苏州医药集团有限公司 |
奉贤区头桥社区二桥村卫生室 |
溶液的澄清度与颜色 |
中国药典 |
市所 |
|
穿琥宁注射液 |
10ml:0.2g |
20050601 |
黑龙江省珍宝岛制药有限公司 |
上海市南汇区周浦医院 |
溶液的颜色 |
国家标准 |
市所 |
|
心可宁胶囊 |
0.4g |
041002 |
辽宁华鑫药业有限公司 |
上海市嘉定区外冈镇卫生院 |
装量差异、水分 |
国家标准 |
青浦所 |
|
心可宁胶囊 |
0.4g |
050401 |
山东润华济人堂制药有限公司 |
奉贤区南桥地段医院 |
装量差异 |
部颁标准 |
金山所 |
|
麝香接骨胶囊 |
0.3g |
20040202 |
四平市春光制药有限公司 |
松江区民办安真医院 |
装量差异 |
部颁标准 |
松江所 |
|
芪归胶囊 |
0.2g |
20040401 |
石家庄阳光药业有限公司 |
上海市肺科医院 |
装量差异 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
银耳孢糖胶囊 |
0.25g |
20041101 |
吉林省郑泰药业股份有限公司 |
上海市嘉定区民办中亚医院 |
装量差异 |
部颁标准 |
青浦所 |
|
牛黄解毒软胶囊 |
0.4g |
20050501 |
北京康而福药业有限责任公司 |
上海市嘉定区南翔医院 |
装量差异 |
国家标准 |
青浦所 |
|
冠脉宁片 |
0.5g |
031003 |
吉林华康药业股份有限公司 |
上海市奉贤区庄行镇卫生院 |
重量差异 |
国家标准 |
金山所 |
|
消癌平片 |
0.31g |
050702 |
吉林省通化振国药业有限公司 |
上海振国医院 |
重量差异 |
国家标准 |
金山所 |
|
参茸鞭丸 |
2.3g/10丸 |
20030301 |
吉林省天光药业有限公司 |
上海博康生殖医学医院 |
重量差异 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
参茸鞭丸 |
2.3g/10丸 |
20030301 |
吉林省天光药业有限公司 |
上海市卢湾区民办进贤门诊部 |
重量差异 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
复方斑蝥胶囊 |
0.25g |
050701 |
陕西方舟制药有限公司 |
上海市第五人民医院 |
重量差异 |
部颁标准 |
金山所 |
|
尿素乳膏 |
10g:2g |
041012 |
慈溪制药有限公司 |
上海市第五人民医院 |
装量 |
中国药典 |
金山所 |
|
尿素乳膏 |
0.2g |
041123 |
慈溪制药有限公司 |
上海市杨浦区民办新光医院 |
装量 |
中国药典 |
闸北所 |
|
润伊容胶囊 |
0.35g |
04052517 |
云南本善制药有限公司 |
上海爱幕门诊部 |
性状(结块)、水分 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
利鼻片 |
-- |
20030101 |
长春银诺克药业有限公司 |
上海市卢湾区民办进贤门诊部 |
性状 |
部颁标准 |
徐汇所 |
|
前列康舒胶囊 |
0.3g |
20040805 |
吉林省镇赉银诺克药业有限公司 |
上海医林门诊部 |
水分 |
国家标准 |
闸北所 |
|
海麒舒肝胶囊 |
0.2g |
040401 |
中国海洋大学兰太药业有限责任公司 |
复旦大学附属肿瘤医院 |
水分 |
国家标准 |
市所 |
|
新血宝胶囊 |
0.25g |
20041001 |
沈阳管城制药有限责任公司 |
上海市浦东新区民办南浦妇科医院 |
水分 |
国家标准 |
闸北所 |
|
参松养心胶囊 |
0.4g |
040908 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
松江区方塔中医院 |
水分 |
国家标准 |
松江所 |
|
婴儿健脾散 |
0.5g |
040203 |
山东健民药业有限公司 |
奉贤区泰日镇卫生院 |
水分 |
部颁标准 |
金山所 |
|
玉屏风胶囊 |
0.5g |
040704 |
江苏吉贝尔药业有限公司 |
松江区妇幼保健院 |
水分 |
国家标准 |
松江所 |
|
心可宁胶囊 |
0.4g |
041201 |
山东润华济人堂制药有限公司 |
松江区岳阳地段医院 |
水分 |
部颁标准 |
松江所 |
2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(医院制剂部分)
|
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
薄荷脑樟脑滴鼻液 |
8mL |
050726 |
上海市浦东新区浦南医院 |
上海市浦东新区浦南医院 |
含量测定 |
上海医院制剂质量标准 |
闸北所 |
|
甲硝唑漱口液 |
0.1g |
050926 |
上海市浦东新区人民医院 |
上海市浦东新区人民医院 |
微生物限度及活螨 |
上海医院制剂质量标准 |
闸北所 |
|
氧化锌滑石粉洗剂 |
-- |
050721 |
上海市普陀区中心医院 |
上海市普陀区中心医院 |
微生物限度 |
上海医院制剂质量标准 |
徐汇所 |
|
复方杞芪口服液 |
-- |
20051104 |
上海市奉贤区中医院 |
上海市奉贤区中医院 |
PH值 |
上海医院制剂质量标准 |
金山所 |
|
健腰冲剂 |
15g |
20041208 |
上海市奉贤区中医院 |
上海市奉贤区中医院 |
装量差异 |
上海医院制剂质量标准 |
金山所 |
|
盐酸丁卡因溶液 |
500ml:10g |
050809 |
复旦大学附属肿瘤医院 |
复旦大学附属肿瘤医院 |
装量 |
上海医院制剂质量标准 |
市所 |
|
盐酸小檗碱乳膏 |
20g:0.1g |
050609 |
上海中医药大学附属龙华医院 |
上海中医药大学附属龙华医院 |
装量 |
上海医院制剂质量标准 |
徐汇所 |
|
乳酸依沙吖啶溶液 |
200mL |
20050715 |
奉贤区中医院 |
奉贤区中医院 |
性状 |
上海医院制剂质量标准 |
金山所 |
2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(中药材、饮片部分)1
|
药品名称 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
海马 |
-- |
-- |
上海孟佳参茸保健品有限公司天目店 |
性状、炮制(注入化学胶样物质,有异嗅) |
炮制规范 |
闸北所 |
|
梅花 |
050308 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
上海市浦东新区东明地段医院 |
性状(不符) |
炮制规范 |
浦东所 |
|
防风 |
050701 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海市青浦区华新镇卫生院 |
性状(不符) |
炮制规范 |
青浦所 |
|
青黛 |
050805 |
上海万仕诚中药饮片有限公司 |
上海崇明医药药材有限公司 |
含量测定 |
炮制规范 |
崇明所 |
|
乌梢蛇 |
051026 |
安徽省亳州市药材总公司 |
上海永珍药房 |
性状、炮制(未清除内脏) |
炮制规范 |
青浦所 |
|
瘪桃干 |
2004040612 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
上海市卢湾区民办莲子心中医门诊部 |
性状、炮制(已核化) |
炮制规范 |
金山所 |
|
地龙 |
-- |
-- |
上海神正中医门诊部 |
性状、炮制(杂质) |
炮制规范 |
徐汇所 |
|
柴胡 |
050801 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
上海协和医院 |
性状、炮制(杂质) |
炮制规范 |
闸北所 |
|
菟丝子 |
050719 |
上海养和堂中药饮片有限公司 |
上海市浦东新区黄楼卫生院 |
性状、炮制(杂质) |
炮制规范 |
闸北所 |
|
蜜炙款冬花 |
050601 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海市宝山区杨行地段医院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
青浦所 |
|
山茱萸 |
050701 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海市长宁区北新泾地段医院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
青浦所 |
|
牡丹皮 |
050901 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海市浦东新区南码头地段医院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
闸北所 |
|
山茱萸 |
05081506 |
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司 |
崇明县堡镇卫生院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
崇明所 |
|
柏子仁 |
05090406 |
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司 |
崇明县建设镇卫生院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
崇明所 |
|
山茱萸 |
041201 |
安徽省本草国药饮片有限公司 |
崇明县向化镇卫生院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
崇明所 |
|
蒲黄 |
031233 |
江苏省海门市中药饮片厂 |
崇明县港沿镇卫生院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
崇明所 |
|
连翘 |
050722 |
亳州市永刚饮片厂 |
上海仁博医院 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
青浦所 |
|
太子参 |
2005083103 |
上海华浦中药饮片有限公司 |
上海华浦中药饮片有限公司 |
炮制(泛油) |
炮制规范 |
金山所 |
|
板蓝根 |
050318 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状、炮制(泛油、虫蛀) |
炮制规范 |
金山所 |
|
羌活 |
2005080201 |
上海华鹰药业有限公司 |
上海华鹰药业有限公司 |
性状、炮制(虫蛀) |
炮制规范 |
金山所 |
2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(中药材、饮片部分)2
