美国盖丹特公司获FDA批准重新销售可植入心脏去纤颤器

    美国心脏器械制造商盖丹特公司日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准该公司重新销售其销量第一的可植入心脏去纤颤器Contak Renewal 3。此前，由于该产品开关存在问题，FDA于6月勒令盖丹特公司召回数千个可植入心脏去纤颤器。

 

    盖丹特公司发言人称，他们希望在8月初重新开始Contak Renewal 3去纤颤器的销售，并且在8月底全面恢复该产品的供应。

 

    Contak Renewal3去纤颤器是盖丹特公司销售最好的产品，全球有约4万个该型号的去纤颤器被植入患者体内，它们能够帮助患者在心脏跳动过快的时候恢复正常心跳。今年6月24日，由于发现产品的磁力开关存在问题，盖丹特公司召回了该型号的产品。在更换了新的开关以后，FDA批准这一型号的去纤颤器重返市场。

 

    这一消息公布后，盖丹特公司的股票上升了2.52美元，升至71.32美元。